科倫岳陽(yáng)分公司-高級(jí)分析項(xiàng)目經(jīng)理(J12083)
面議
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-08-21 15:22:14
1376人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé):
職位描述：
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量分析的全局工作，包括但不限于：各起始物料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定；中試分析方法驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移，保證質(zhì)量研究的策略符合法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則的要求，保證質(zhì)量研究的系統(tǒng)性和合規(guī)性；
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)制定合理的研發(fā)方案及實(shí)施計(jì)劃，把控項(xiàng)目的質(zhì)量研發(fā)進(jìn)度，解決項(xiàng)目中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，按時(shí)完成項(xiàng)目；02
3.指導(dǎo)中英文申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核；
4.負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理，提升整體工作效率與質(zhì)量；
5.負(fù)責(zé)分析設(shè)備的周期化管理，保證各儀器設(shè)備的合規(guī)性。
任職資格:
任職資格：
1.教育背景：碩士或博士學(xué)歷，藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：
（1）在國(guó)內(nèi)外知名藥企從事藥物分析研發(fā)工作5年以上，其中至少3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
（2）非常熟悉藥品質(zhì)量研究不同階段的開(kāi)發(fā)規(guī)律和質(zhì)量要求，具有解決質(zhì)量研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題的能力；
（3）熟悉CFDA注冊(cè)審評(píng)要求及相關(guān)法規(guī)，了解FDA、EMA法規(guī)及指導(dǎo)方針，有過(guò)FDA或歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
3.職業(yè)素養(yǎng)：積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)，擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力；
4.語(yǔ)言要求：良好的中英文讀寫(xiě)和口語(yǔ)交流能力。
職位描述：
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量分析的全局工作，包括但不限于：各起始物料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定；中試分析方法驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移，保證質(zhì)量研究的策略符合法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則的要求，保證質(zhì)量研究的系統(tǒng)性和合規(guī)性；
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)制定合理的研發(fā)方案及實(shí)施計(jì)劃，把控項(xiàng)目的質(zhì)量研發(fā)進(jìn)度，解決項(xiàng)目中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，按時(shí)完成項(xiàng)目；02
3.指導(dǎo)中英文申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核；
4.負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理，提升整體工作效率與質(zhì)量；
5.負(fù)責(zé)分析設(shè)備的周期化管理，保證各儀器設(shè)備的合規(guī)性。
任職資格:
任職資格：
1.教育背景：碩士或博士學(xué)歷，藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：
（1）在國(guó)內(nèi)外知名藥企從事藥物分析研發(fā)工作5年以上，其中至少3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
（2）非常熟悉藥品質(zhì)量研究不同階段的開(kāi)發(fā)規(guī)律和質(zhì)量要求，具有解決質(zhì)量研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題的能力；
（3）熟悉CFDA注冊(cè)審評(píng)要求及相關(guān)法規(guī)，了解FDA、EMA法規(guī)及指導(dǎo)方針，有過(guò)FDA或歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
3.職業(yè)素養(yǎng)：積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)，擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力；
4.語(yǔ)言要求：良好的中英文讀寫(xiě)和口語(yǔ)交流能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在涪陵人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：重慶璧山區(qū)康王工業(yè)園奇西東路
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